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放射性碘难治性分化型甲状腺癌 仑伐替尼24 mg/d或优于安慰剂

中国天津医科大学肿瘤医院Zheng等报告,与安慰剂比起,仑伐替尼24 mg/d的起始剂量显著提高了中国放射性碘难治性分化型

甲状腺癌

(RR-DTC)患者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率,未见新的或意外的毒性,其结果与SELECT研究中RR-DTC患者的一致。(Clin Cancer Res. 2021年7月29日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0761)

国际Ⅲ期研究SELECT显示,仑伐替尼对RR-DTC有效地,但尚不中国数据。该项Ⅲ期随机研究进组151事例中国RR-DTC患者,以2︰1的比例随机分予仑灭替尼(24 mg/d q28)或安慰剂。主要终点为PFS,关键的次要终点还包括客观减轻亲率和安全性。


结果显示,仑伐替尼组和安慰剂分别入两组患者103例和48事例,中位PFS分别为23.9个月(95%CI 12.9个月~未抵达)和3.7个月(95%CI 1.9~5.6个月;HR=0.16,95%CI 0.10~0.26,P<0.0001),客观减轻亲率分别为69.9%(95%CI 61.0%~78.8%)和0。

至数据截止时,仍有60.2%的患者拒绝接受仑灭替尼化疗,化疗中出现的不良事件导致8.7%的患者停用仑伐替尼。仑灭替尼两组≥3级治疗中经常出现的不当事件发生率为87.4%,最常见的是高血压(62.1%)和蛋白尿(23.3%)。

(编译 林捷)


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来源:购买工业用盐  更新时间:2021-09-04  【打印此页】  【关闭